#國際企業經營法律風險實務探討系列講座 第十場 — 藥品法規科學對製藥產業發展與藥品供應之影響 政大國貿系「國際企業經營法律風險實務探討」系列講座，於今（2025）年5月16日即將進入尾聲的第十場演講，榮幸邀請到中央研究院智財技轉處簡任秘書，張博士亦在陽明交通大學藥學系兼任助理教授，以「藥品法規科學對製藥產業發展與藥品供應之影響」為題進行分享，更難得邀請到台灣醫藥法規學會蕭美玲名譽理事長、前衛生署副署長擔任貴賓蒞臨指導，給予在座師生及學員許多寶貴意見。 本次演講第一個主題聚焦於藥品法規科學的演進，並剖析法規科學對藥品產業與供應鏈的影響。張博士首先帶領學員回顧藥品研發演進的小故事，從阿斯匹靈的「藥食同源」到胰島素的發現，以及賦形劑因弄巧成拙而造成多人死亡的藥害事件，乃至於沙利竇邁所導致的醫療史大災難。該些歷史事件促使各國衛生主管機關立法加強藥品的管理，從安全、療效到品質等面向推動藥品法規科學的演進，期間於1906年成立美國食品藥物管理局（FDA）、1938年通過食品藥物及化粧品法案，以及1962年針對藥品療效通過食品藥物及化粧品法之Kefauver-Harris修正案...

#國際企業經營法律風險實務探討系列講座 第九場 — 國際金融監理與法律遵循風險 政大國貿系「國際企業經營法律風險實務探討」系列講座，於今（2025）年5月9日舉辦第九場演講，榮幸邀請到兆豐國際商業銀行柯怡明副總經理擔任主講人，以「國際金融監理與法令遵循風險」為題，分享其在兆豐銀行及美國分行擔任經理期間所累積的銀行法遵與風險控管實務經驗與前瞻觀點。本場演講另邀請匯豐銀行法令遵循處羅詩敏副總經理擔任致詞及與談貴賓，共同探討跨國銀行的法令遵循與風險控管議題。 講座首先以「信任」為題出發，柯副總經理指出「銀行最怕的不是倒帳而是失信」，金融體系的核心在於市場對其誠信的信賴。銀行一旦涉入洗錢、詐騙、資恐等事件，不僅可能面臨鉅額罰款與刑責，亦將失去客戶與監理機關對其所累積的信任，造成無法彌補的損害。 面對日益複雜的跨境交易與全球監管環境，金融機構必須強化內控機制，而柯副總經理向聽眾介紹目前金融機構常使用的「三道防線制度」，第一道為業務單位，需在第一線就辨識可疑交易；第二道為法令遵循部門，負責制度設計與風險評估；第三道為稽核部門，獨立檢視整體遵循成效。這一制度建構出完整的風險...

#國際企業經營法律風險實務探討系列講座 第八場 — 食品與農產品安全及國際貿易規範 政大國貿系「國際企業經營法律風險實務探討」系列講座，於今（2025）年5月2日舉辦第八場演講，榮幸邀請到農業部動植物防疫檢疫署廖鴻仁專門委員擔任主講人，分享其對「食品與農產品安全及國際貿易規範」的深度觀察與實務經驗。 講座開始先由國貿系楊培侃教授致詞，介紹廖專委曾派駐我國常駐世界貿易組織代表團，負責WTO有關《動植物防疫檢疫措施協定》的業務；返國亦在農業部防檢署任職，而此單位為WTO有關SPS協定我國指定的聯絡窗口，廖專委從其獸醫專業出發，長期專研動植物健康與貿易議題，為今日探討主題的不二人選。 鑑於動植物防疫檢疫措施在全球農產品貿易中的關鍵角色，廖專委首先提及動植物檢疫體系與措施的必要性，並指出SPS協定的設計原則，既須守護人類、動植物的健康，又得避免把貿易大門鎖得太緊，如何調和兩者之間的政策目標，是國際貿易學習道路上值得關注的重點。 為了彰顯檢疫措施的重要性，廖專委舉1845年愛爾蘭馬鈴薯晚疫病為例，說明此疫病如何引發嚴重的大饑荒，影響人類的生存，在在體現植物疫病管控...

最新消息 本期經貿法訊為這學期最後一刊，感謝讀者的長期支持。 本中心暑期服務時間（6/23～8/26）將調整為週一～週五上午9:00至12:00，造成不便尚祈見諒。 第25屆國際經貿法學發展學術研討會預計於今年9/5（五）、9/6（六）舉辦，竭誠邀請各位參加。本中心FB粉絲專頁將持續更新最新活動訊息，敬請關注 ! 本期共3篇報導，涵蓋「藥品供應鏈安全」、「歐盟新資本要求指令」、「深海採礦」。 法學中心有INSTAGRAM帳號囉！歡迎大家動動手追蹤！ 本期各篇之視聽版導讀發布於本中心YouTube頻道之「聽我說，經貿法訊！第345期」。 1. 歐盟執委會提出「關鍵藥品法」草案以強化藥品供應鏈安全2. 歐盟新資本要求指令對跨境銀行業務的衝擊3. 深海採礦──投資仲裁的新領域 歐盟執委會提出「關鍵藥品法」草案以強化藥品供應鏈安全 隨著科技發展日新月異及全球化浪潮洗禮下，世界各國的貿易關係日漸密不可分，而近年來因新冠疫情衝擊、地緣政治緊張與貿易爭端頻發，使供應鏈韌性成為當前不容忽視的議題 。有鑑於此，全球各大經濟體正積極強化其供應鏈韌...

本中心於今(2025)年5月26日舉行導生聚並為5月份壽星東霖與逢遠慶生。 導生聚中，老師們提醒同學們中心未來工作與學業上應注意的事項，希望同學們未來在努力推動中心工作、籌備研討會之餘，也能努力達成課業上的要求，好為即將入學的學弟妹們做出表率。相信中心的同學們都會盡最大努力精進知識！ 大家用餐完畢後，便開心地為當月壽星東霖與逢遠慶生，逢遠許願大家能夠順利完成中心工作以外，也祝福其他即將遠行的同學們能夠一帆風順，平平安安。東霖則祝福大家籌備研討會一切順利，更希望大家的論文進度都能順利推動。大家合影後，便開心地享用草莓蛋糕，在歡笑中結束今天的聚會。

最新消息 本期共3篇報導，涵蓋「川普加徵關稅措施之適法性」、「美國額外關稅課徵法源之濫用」、「美國之額外港口使用費措施」。 法學中心有INSTAGRAM帳號囉！歡迎大家動動手追蹤！ 本期各篇之視聽版導讀發布於本中心YouTube頻道之「聽我說，經貿法訊！第344期」。 1. 豁免於司法審查之外？論川普加徵關稅措施之適法性2. 「關稅俠」之誕生──論額外關稅課徵法源之濫用3. 簡介美國對中國船舶額外徵收港口使用費相關措施與影響 豁免於司法審查之外？論川普加徵關稅措施之適法性 今（2025）年3月14日，美國國務卿盧比歐（Marco Rubio）於《聯邦公報》所發布之備忘錄指出：所有涉及貿易的行政行為，特別是「轉移貨品、服務、資料、技術以及其他項目而跨越美國邊境」，皆屬於「外交事務職能」 ，因此免於適用行政程序法（Administrative Procedure Act, APA） 。....(詳全文) 「關稅俠」之誕生──論額外關稅課徵法源之濫用 美國川普總統以「關稅俠（tariff man）」自居 ，兩屆任期皆多次對進口產品加徵關稅...

最新消息 本期共3篇報導，涵蓋「美國人工智慧行政命令」、「歐盟外國補貼規則」、「碳邊境調整機制」。 本期各篇之視聽版導讀發布於本中心YouTube頻道之「聽我說，經貿法訊！第343期」。 1. 美國人工智慧行政命令之新舊比較與可能影響2. 歐盟將發布「外國補貼規則」新指引3. 簡介歐盟執委會修正碳邊境調整機制之提案 美國人工智慧行政命令之新舊比較與可能影響 美國總統川普於今（2025）年1月23日發布第14179號行政命令，標題為「消除美國在人工智慧領域領導地位之障礙」 。該行政命令取代拜登於2023年10月30日發布名為「人工智慧之安全、可靠與可信賴發展以及應用」之第14110號行政命令 。....(詳全文) 歐盟將發布「外國補貼規則」新指引 歐盟「外國補貼規則（Foreign Subsidies Regulation, FSR）」 於2023年7月12日正式生效 ，自同年10月12日起，凡是在歐盟境內參與併購交易或競標大型政府採購合約的企業，且符合FSR申報規定之企業，均須事先獲得歐盟執委會（European Commission，下...